OBIETTIVO
Rafforzare in modo duraturo le capacità in Africa sub-sahariana di comitati etici, autorità regolatorie e sistemi di farmacovigilanza, riducendo colli di bottiglia e disomogeneità che rallentano trial clinici, autorizzazioni e monitoraggio sicurezza. Il focus è su reti di formazione e “twinning/mentoring”, allineamento a standard internazionali (es. maturità regolatoria), e sull’uso/rafforzamento di infrastrutture e piattaforme digitali regolatorie e di safety monitoring (incluse tecnologie emergenti come AI/big data dove appropriato).

BENEFICIARI
È richiesto un consorzio. Regola generale EDCTP3: almeno 3 entità giuridiche indipendenti, in 3 Paesi diversi eleggibili al finanziamento, includendo obbligatoriamente (come beneficiari) almeno 1 entità in Stato Membro UE o Paese Associato a Horizon Europe che sia membro della EDCTP Association e almeno 1 entità in un Paese dell’Africa sub-sahariana membro della EDCTP Association. Inoltre, per questa call 2026-03 è prevista la possibilità di includere la EDCTP Association come coordinatore, ma in quel caso l’Associazione non conta ai fini del minimo “3 entità indipendenti” e la sua quota non è rimborsata dal JU (vedi sotto).

AGEVOLAZIONE
Sovvenzione Horizon Europe (Global Health EDCTP3 JU) per una CSA con costi in “lump sum”. Budget indicativo topic 15 M€ (fino a ~10 progetti). Contributo “di calibrazione” stimato: ~1,5 M€ per grant, pur restando ammissibili importi diversi se coerenti con obiettivi e work plan. Nota: il budget del topic può aumentare se confermato CEPI come Contributing Partner. È previsto anche che i beneficiari possano erogare “financial support to third parties” solo sotto forma di grants, con massimale 60.000 EUR per ciascun terzo.

COSA FINANZIA
Finanzia un’azione di coordinamento e supporto finalizzata a: creare/rafforzare reti e programmi di formazione per etica, regolatorio e farmacovigilanza; implementare meccanismi di mentoring/twinning con agenzie/enti più maturi; migliorare processi e competenze per valutazione di protocolli di trial e dossier autorizzativi; potenziare capacità PV e safety reporting; sviluppare/rafforzare piattaforme e infrastrutture digitali regolatorie e di monitoraggio (inclusa analitica dati e, se pertinente, AI/big data) per rendere più efficienti e armonizzati i processi.

SCADENZA
dal 14 gennaio al 2 settembre 2026

AMBITO TERRITORIALE
Stati membri UE, Paesi associati a Horizon Europe, (OCT collegati agli Stati membri e Stati Africa subsahariana membri EDCTP Association, con focalizzazione sulle capacità etiche, regolatorie e di farmacovigilanza nei Paesi Africa subsahariana.